Ensayos toxicológicos alternativos en el control de la calidad de cosméticos

Niurka Figueredo Castro, Gastón García Simón, Rebeca Fernández Gómez,, Mayttel de La Paz Luna

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Resumen

Las demandas crecientes del mercado, la formulación de nuevos productos, y las presiones de grupos ambientalistas y defensores de un trato humano para los animales han obligado al desarrollo de ensayos alternativos para la evaluación de la calidad de cosméticos y productos de higiene personal y colectiva. La capacidad de producir irritabilidad oftálmica de 10 productos examinados por el Departamento de Registro, Control y Calidad Sanitaria del INHA Instituto de Nutrición e Higiene de los Alimentos fue evaluada mediante el ensayo in vitro RBC de células rojas sanguíneas. El 90% de los productos evaluados fue calificado como irritante oftálmico en virtud de los resultados del ensayo in vitro RBC. Los resultados del ensayo in vitro RBC fueron coincidentes en un 100% con los obtenidos con el ensayo in vivo de Draize según el Protocolo OECD 405 de la Organización Europea para la Cooperación y el Desarrollo, y que constituye actualmente el método de referencia. El ensayo in vitro RBC de la irritabilidad oftálmica puede ser una alternativa útil y segura en la evaluación toxicológica de los cosméticos y productos de higiene personal y colectiva.

Palabras clave

Cosméticos; Control de la calidad; Ensayos toxicológicos alternativos; Toxicología in vitro; Irritación ocular; Métodos alternativos

Referencias

NC 132:2001. Perfumería y cosméticos. Requisitos sanitarios generales. Comité Estatal de Normalización. Cuba.

Reglamentación de Cosméticos [Texto refundido]. Monografía de divulgación No. 13: 11,19,22-23,25. Dirección General de Farmacia y productos sanitarios. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid: 2003.

García Simón G. Proyecto del Grupo ETAC de Trabajo de Estudios de Toxicología Alternativa en Cuba. Ponencia presentada en el Primer Taller Nacional de Toxicología Alternativa. La Habana: 1996.

HET-CAM. Método alternativo al test de Draize para la determinación del potencial irritante oftálmico. CIDEM Centro de Desarrollo de Medicamentos. La Habana: 1997.

De la Paz Luna M. Utilización de los métodos alternativos HET-CAM y Artemia salina leach en la evaluación de productos cosméticos y extractos naturales. Trabajo de Diploma. IFAL Instituto de Farmacia y Alimentos. Departamento de Registro, Control y Calidad Sanitaria. INHA Instituto de Nutrición e Higiene de los Alimentos. La Habana: 1998.

García G, Palacios M, Gazapo R, Pérez L. Elaboración de una metodología para la evaluación de la irritabilidad oftálmica. Validación con distintos métodos. Rev Cubana Farm 1988;22:5-24.

Johnston NE, Rusche B. Ethics committees: how do they contribute to the Three Rs? En: Animal alternatives, welfare and ethics. Synopsis of a workshop (Editores: Van Zutphen LFM, Balls M). Developments in animal and veterinary Sciences. Elsevier. Londres: 1997. pp 391-5.

Fentener M, van Vlissinger JM, de Greeve P, Verhoog H. The re-use of animal in research: legal, ethics, scientific and managerial aspects. Ibidem. pp 263-5.

Repetto G, Repetto M. Métodos alternativos: Estudios toxicológicos in vitro. En: Toxicología especial (Editor: Repetto M). Díaz de Santos. Madrid: 1995. pp 37-59.

Murillo Jorge G, Pérez Marqués LU, Tur Naranjo E. Incorporación de dos ensayos alternativos para evaluar irritación ocular en un laboratorio de toxicología. Rev Cubana Farm 2004;38(3):0-0. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152004000300003&lng=es. Fecha de última visita: 28 de Mayo del 2009.

Freeberg FE, Griffith JF, Bruce RD, Bay PHS. Correlation of animal test methods with human experience for household products. J Toxicol Cutaneous Ocular Toxicol 1984;1(3):53.

Draize JH, Woodward G, Calvery HP. Methods for the study of irritation and toxicology of substances applied topically to the skin and mucous membrane. J Pharm Exp Therapy 1944; 82:377-90.

González González Madariaga Y, Castillo Alfonso O, Sánchez Álvarez C, Molina Martínez JL, Pizarro Espín A, Silveira Prado EA. Evaluación de la irritabilidad oftálmica de cremas cosméticas mediante un método in vitro en sustitución de la prueba de conejos. Revista REDVET Electrónica de Veterinaria 2006;7:1-7. Disponible en: http://www.veterinaria.org/revistas/redvet/n030306/030606.pdf. Fecha de última visita: 11 de Julio del 2008.

Balls M. The Three Rs concept of alternatives to animal experimentation. En: Animal alternatives, welfare and ethics. Synopsis of a workshop (Editores: Van Zutphen LFM, Balls M). Developments in animal and veterinary Sciences. Elsevier. Londres: 1997. pp 27-41.

Ley 41 de la Salud Pública de Julio del 1983. Gaceta Oficial de la República. Consejo de Estado. República de Cuba.

Decreto Ley Número 54. Disposiciones Sanitarias Básicas. Abril del 1982. Consejo de Estado. República de Cuba.

Resolución Número 32 de 1996. Buró Regulatorio para la Protección de la Salud Pública. Ministerio de Salud Pública. República de Cuba.

Ley 64 sobre el Registro Sanitario del Instituto de Nutrición e Higiene de los Alimentos. Abril del 1997. Ministerio de Salud Pública. República de Cuba.

OECD 1987. Guidelines for testing of chemicals. Acute eye/corrosion. Publication Number 405. Adoptadas el 24 de Febrero de 1987.

ECETOC Technical report number 48. Eye irritation: Reference Data Bank. Second Edition. Brussels: 1998. pp 266.

INVITTOX Data Bank of In Vitro Techniques in Toxicology. Protocol number 37. Red Blood Cell. Brussels: 1992.

Martínez Pacheco M, Guevara Orellanes I, García Simón G, Valdivieso García A. Ensayo alternativo de irritabilidad ocular a través del método de las células rojas sanguíneas (RBC) en diferentes productos. Revista de Toxicología 2003:2003. Disponible en: http://www.sertox.com.ar/retel/n07/03.pdf. Fecha de última visita:

de Mayo del 2009.

Martínez Canalejo H, Santana Porbén S. Manual de Procedimientos bioestadísticos. Editorial Ciencias Médicas. La Habana: 1990.

Pape WJW, Pfanenbecker U, Hoppe U. Validation of the red blood cell test system as in vitro assay for the rapid screening of irritation potential of surfactants. Molecular Toxicology 1987; 1:525-36.

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